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【48812】国家药监局印发中药注射剂出产的根本工艺点评等7个技能准则

发布时间:2024-06-02 来源:小9直播足球/VR安全体验馆

  国家食品药品监督办理局印发中药注射剂安全性再点评出产的根本工艺点评等7个技能辅导准则

  为标准和辅导中药注射剂安全性再点评作业,国家食品药品监督办理局安排拟定了中药注射剂安全性再点评出产的根本工艺点评技能准则(试行)、中药注射剂安全性再点评质量操控点评技能准则(试行)、中药注射剂安全性再点评非临床研讨点评技能准则(试行)、中药注射剂安全性再点评临床研讨点评技能准则(试行)、企业对中药注射剂危险操控能力点评技能准则(试行)、中药注射剂安全性再点评危险效益点评技能准则(试行)、中药注射剂危险办理方案辅导准则(试行)7个技能准则,并于日前印发。